FDA adverte contra comprimidos de dentição homeopáticos

Infelizmente, esse não foi o caso de vários pais em todo o país - inúmeras convulsões e mortes de bebês continuaram sendo relatadas ao FDA. De acordo com uma revisão dos registros da FDA obtidos pela Notícias STATNotícia, foram notificados 370 casos surpreendentes contra o produto (entre 2006 e 2016), que, como muitos outros produtos "naturais",

não requer aprovação do FDA para venda no mercado.

Em 27 de janeiro de 2017, o FDA lançou outro aviso, afirmando que os comprimidos homeopáticos - a homeopatia envolve a diluição de um ingrediente tóxico, para que eventualmente possa tratar os sintomas que causa em doses mais altas - apresentavam níveis inconsistentes de beladona que frequentemente excederam a quantidade na rótulo. Como a Hyland's se recusou a emitir um recall, o FDA recomenda jogar fora quaisquer comprimidos que você ainda possa ter em casa imediatamente.

A controvérsia agora, no entanto, reside no que alguns pais, médicos e políticos acreditam ser o fracasso do FDA em lidar com a toxicidade do tablet da Hyland em tempo hábil. Apontar o dedo para a FDA, no entanto, não é necessariamente preciso. "Do jeito que está, a FDA teria que passar por um árduo processo legal para tomar medidas contra fabricantes como a Hyland", disse Rosa DeLauro, representante democrata de Connecticut em um comunicado. Comunicado de imprensa. "Isso é inaceitável e ameaça a saúde e a segurança das famílias americanas".

Esses processos legais árduos levam tempo - tempo em que as famílias americanas, que supostamente perderam filhos para esses comprimidos durante o lento período de revisão da FDA, nunca mais voltarão.

Parece novas políticas, que se concentram em fornecer ao FDA um controle melhor e mais rápido sobre produtos que não exigem aprovação da FDA para venda, estão em obras. DeLauro apresentou o Lembre-se da Lei de Drogas Inseguras na semana passada, o que daria à FDA autoridade de recall obrigatória sobre produtos e medicamentos homeopáticos.

"[O FDA não] tem um mecanismo para dizer 'esse ingrediente é inseguro, ninguém deve vendê-lo'", disse Sarah Sorscher, advogada do Grupo de Pesquisa em Saúde Pública Citizen, sem fins lucrativos. "Talvez esteja na hora do Congresso definir um padrão para o FDA e dizer que você pode emitir um regulamento dizendo que ninguém mais pode fazê-lo."

[h / t Notícias STAT]

Original, 04/10/2016: A fase de dentição é terrível para todos os envolvidos, e pais desesperados podem pular qualquer coisa para aliviar a dor de uma criança. Mas tenha cuidado: se você estiver usando produtos para mastigação homeopáticos, incluindo comprimidos e géis vendidos pela Hyland's ou CVS, pode haver um risco. Após relatos de convulsões infantis, o FDA lançou um setembro 30 consultoria avisando os pais a evitar esses remédios.

"Os consumidores devem procurar atendimento médico imediatamente se o filho tiver convulsões, dificuldade em respirar, letargia, sonolência excessiva, fraqueza, rubor da pele, prisão de ventre, dificuldade em urinar ou agitação após o uso de comprimidos ou géis homeopáticos de dentição ", disse a FDA em seu declaração.

A homeopatia é uma prática médica alternativa que opera em um modelo "como curas semelhantes", o que significa que um uma dose pequena e diluída de uma substância tóxica torna-se uma cura para os sintomas que ela pode causar com uma dose mais alta. Embora os comprimidos de dentição homeopáticos estejam disponíveis na maioria das farmácias, eles são feitos com compostos "naturais" que não são regulamentados pelo FDA.

Esta não é a primeira vez que o FDA tem problemas com homeopatia. Em 2010, eles emitiram um alerta de segurança para comprimidos de dentição homeopáticos contendo beladona, destinado a aliviar a vermelhidão e a inflamação, mas pode ser mortal se consumido em altos níveis. O FDA sustenta que não há benefício para a saúde ao usar o ingrediente.

A Hyland's Homeopathic emitiu uma resposta ao mais recente comunicado da FDA em seu site: "Não há recordação atual dos comprimidos de dentição para bebês da Hyland... Os comprimidos de dentição para bebês da Hyland tratam com segurança a dor associada à dentição há mais de 85 anos. Não existe uma ligação científica entre a beladona preparada homeopaticamente ou os comprimidos de dentição para bebês da Hyland e as convulsões ".

Então, o que você deve fazer? "A dentição pode ser gerenciada sem receita médica ou remédios sem receita", diz Janet Woodcock, diretora do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA. Academia Americana de Pediatria (AAP) recomenda um dos itens frios a seguir, pois o frio atua como anestésico para as gengivas:

• Chupetas
• Colheres
• Toalhas limpas e molhadas
• Bagels ou bananas congelados
• Anéis de dentição refrigerados

[h / t de Ciência ao vivo