Recall de colírios 2023: lista completa de marcas vinculadas a possíveis infecções bacterianas

Investigadores federais de saúde estão descobrindo mais sobre um surto de uma cepa incomum de bactéria conhecida como Pseudomonas aeruginosa, que está sendo cada vez mais rastreada até os colírios. A bactéria pode desencadear infecções oculares debilitantes que podem causar cegueira permanente ou até mesmo a remoção cirúrgica do olho, o que tem acontecido há pelo menos uma mulher na Flórida recentemente.

Com funcionários da Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) emissão primeiros avisos no aumento das infecções bacterianas em janeiro de 2023, os agentes do CDC já identificaram quase 70 pacientes em 16 estados diferentes que sofreram infecções resistentes a medicamentos e sintomas múltiplos. Houve um total de três mortes relacionadas à exposição especificamente por meio de colírios, com investigadores federais indicando que em breve poderão saber de outras doenças.

No início deste ano, houve pelo menos dois recalls distintos ligados à potencial contaminação bacteriana, com Agentes do CDC indicando que as Lágrimas Artificiais EzriCare foram mais comumente citadas na maioria das infecções relatadas até agora. "Testes de frascos fechados de Lágrimas Artificiais EzriCare estão em andamento para ajudar a avaliar se a contaminação pode ter ocorrido durante a fabricação", de acordo com a publicação atual. relatórios do CDC.

Mas os funcionários do CDC também indicaram que ainda estão investigando ativamente a fonte de contaminação bacteriana - há um possibilidade de que mais recalls ocorram no futuro, à medida que os profissionais de saúde aprenderem mais sobre as pessoas afetadas pelo olho contaminado gotas. “Os pacientes relataram mais de 10 marcas diferentes de lágrimas artificiais e alguns pacientes usaram várias marcas”, indicou o CDC.

Continue lendo para saber mais sobre uma lista atual de colírios recolhidos e sintomas de infecções oculares bacterianas a serem considerados. Este artigo será atualizado com mais informações sobre os recalls atuais assim que estiverem disponíveis.

Por que os colírios estão sendo recolhidos?

De acordo com materiais do CDC, as bactérias Pseudomonas aeruginosa é encontrado naturalmente no mundo ao nosso redor; geralmente na água, solo e dejetos humanos. Na maioria das vezes, essa cepa específica de bactéria é resistente a tratamentos com antibióticos e pode ser especialmente mortal para aqueles com sistema imunológico enfraquecido e aqueles que estão recebendo cuidados em ambientes hospitalares e clínicos. Além das três mortes que estão sendo atribuídas a colírios contaminados, relatórios da CNN que as autoridades federais indicaram que oito pacientes desenvolveram cegueira devido ao surto. Outros quatro tiveram seus globos oculares removidos cirurgicamente para evitar mais efeitos colaterais ou sintomas mais graves.

Atualmente não está claro como essa bactéria acabou em colírios, mas é mais provável que lágrimas artificiais estejam sendo contaminados durante o processo de fabricação - e não são estéreis quando as soluções são embaladas e liberadas para o público.

Enquanto os recalls estão sendo implementados em todo o país, casos até agora foram registrados em 16 estados: Califórnia, Colorado, Connecticut, Flórida, Illinois, Nevada, Nova Jersey, Novo México, Nova York, Carolina do Norte, Pensilvânia, Dakota do Sul, Texas, Utah, Washington e Wisconsin.

Profissionais de saúde da Universidade da Califórnia, Davis's Eye Center materiais publicados que sugerem que esta bactéria em particular afeta o olho destruindo especificamente a córnea. Embora essa cepa específica de bactéria não tenha sido associada a colírios anteriormente, Funcionários do CDC observaram que P. aeruginosa causou mais de 2.700 mortes em 2017 especificamente. Historicamente, tem causado infecções por sepse (no sangue) ou infecções respiratórias e infecções do trato urinário, com mais de 33.000 casos registrados no mesmo ano.

Recalls de colírios adicionais estão nas manchetes deste mês, mas é importante observar que eles são não expressamente relacionado que infecções bacterianas estão ligadas a Pseudomonas aeruginosa. Continue lendo para saber quais colírios estão sendo recolhidos e por quê.

Quais colírios devo evitar?

Funcionários do Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) indicaram que nem todos os recalls atualmente em vigor envolvendo colírios estão explicitamente ligados a Pseudomonas aeruginosa. No início de fevereiro, dois colírios distintos foram recolhidos e foram diretamente associados a um risco de infecção bacteriana — Lágrimas Artificiais Lubrificantes Colírios da marca EzriCare e Delsam Pharma, fabricados por Saúde Farmacêutica Global.

Embora não esteja claro com base no anúncio de recall do FDA quando essas lágrimas artificiais foram inicialmente fabricadas, as autoridades indicaram que provavelmente foram vendidas e distribuídas online. Os clientes afetados estão sendo instruídos a verificar os produtos envolvidos nesses recalls, verificando os códigos UPC na embalagem externa do colírio, que foi detalhado no FDA anúncios de recall.

Os sintomas associados a infecções oculares bacterianas podem incluir uma ampla gama de desconforto e dor relacionados aos olhos, incluindo descarga amarela, verde ou clara; vermelhidão do olho ou pálpebra; aumento da sensibilidade à luz; visão embaçada consistente; bem como uma irritação intraocular inabalável que parece uma coceira, de acordo com para funcionários do CDC. E os sintomas desencadeados por essa infecção bacteriana específica podem começar a se apresentar geralmente dentro de 12 a 24 horas, por pesquisa publicada.

Qualquer pessoa com sintomas e que tenha usado um dos dois colírios de marca recentemente deve procurar atendimento médico de emergência imediato. Infecções oculares graves podem muitas vezes ser ignoradas ou diagnosticadas erroneamente sem cuidados clínicos e, se não tratadas, podem causar complicações com risco de vida, especialmente com cepas de bactérias resistentes a medicamentos, como a que está sendo rastreada pelo CDC funcionários.

Existem alguns outros colírios e uma outra pomada para os olhos que foram recolhidos simultaneamente no mesmo período que os dois produtos acima - mas não devido à mesma potencial exposição bacteriana. Estamos recapitulando essas informações abaixo.

Uma lista completa das marcas recordadas atuais

Dois colírios específicos foram expressamente vinculados ao atual Pseudomonas aeruginosa surto. Mas os consumidores podem estar confusos sobre três outros produtos para cuidados com os olhos recolhidos aos quais as autoridades estão se referindo. atualmente, como esses produtos ainda não foram vinculados aos 68 casos atuais de infecções bacterianas registradas em os EUA.

Aqui está uma lista completa de colírios recolhidos e mais contexto sobre por que os reguladores federais os colocaram em listas de recolhimento em primeiro lugar:

• Colírio Lubrificante para Lágrimas Artificiais EzriCare: De acordo com o CDC, este produto foi implicado como um fator comum em 37 dos 68 casos registrados até agora. Colírios potencialmente contaminados podem ser identificados com os seguintes códigos de fabricação listados em sua embalagem; NDC 79503-0101-15 e UPC 3 79503 10115 7.
• Colírio Lubrificante para Lágrimas Artificiais Delsam Pharma: também ligado a infecções bacterianas atuais, este produto também é fabricado pela Global Pharma Healthcare. Os produtos recolhidos podem ser identificados usando os códigos de embalagem NDC 72570-121-15 e UPC 3 72570 12115 8.
• Pomada Ocular Artificial Delsam Pharma: Produzida pelo mesmo fabricante, a pomada tópica de Delsam não foi vinculada aos casos atuais registrados pelo CDC, mas está sendo recolhida devido a "possível contaminação microbiana". Embora não seja tecnicamente um produto colírio, os tubos de pomada envolvidos (que são usados ​​na pele próxima ao olho) podem ser identificados com o NDC 72570-122-35 e o código UPC 3 72570 12235 3.
• Olhos claros uma vez ao dia, alívio da coceira nos olhos: Não oficialmente vinculado a nenhum caso de infecção bacteriana rastreado pelo CDC, a FDA indicou o fabricante desta marca, Teva Pharmaceuticals, está recolhendo alguns lotes deste popular colírio devido a um teste de "falha de impurezas". Este recall inclui mais de 700.000 frascos com datas de vencimento até o final de 2023 e início de 2024 nos seguintes lotes: Lote 114349, Lote 117396, Lote 0120128, Lote 114371 e Lote 123781. De acordo comMiami Herald, os compradores estão sendo encorajados a devolver os colírios implicados a um ponto de compra para um reembolso total. A Teva Pharmaceuticals criou uma linha direta de recall em 888-838-2872 para os compradores que tiverem perguntas adicionais.
• Gotas MSM de 15% puramente calmantes: Um aviso de recall oficial da FDA indica que este produto ainda não foi relacionado a nenhuma doença ou lesão relacionada à Pseudomonas aeruginosa. Seus fabricantes indicaram que dois lotes deste produto podem não ser estéreis. Esses produtos, fabricados em tamanhos de 1 oz e 0,5 oz, podem ser identificados usando códigos de lote e informações UPC. Os produtos implicados exibem os seguintes identificadores: LOT#: 2203PS01, UPC 7 31034 91379 9; e LOTE#: 1808051, UPC 7 31034 91382 9.
• Solução oftálmica de tartarato de brimonidina, 0,15%: Uma ferramenta especial designada para pessoas com glaucoma ou hipertensão ocular, um pequeno subconjunto desses colírios estão sendo recolhidos voluntariamente, pois as tampas defeituosas podem levar a soluções não estéreis que podem causar sintomas. do fabricante O recall da FDA indica as gotas afetadas foram distribuídas entre abril de 2022 e fevereiro de 2023 em todo o país, com datas de validade que variam até 2024. Eles podem ser identificados por números NDC listados na caixa e nos rótulos da embalagem, que incluem 60505-0564-1, 60505-0564-2 e 60505-0564-3.

Continuaremos a atualizar esta história com recalls adicionais e informações atuais assim que estiverem disponíveis.